LVAD agora aprovado como destino terapia

outubro 19, 2018
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a Abbott anunciou que o seu mais recente geração do ventrículo esquerdo ajudar dispositivo foi aprovado pela FDA para a implantação em pacientes com IC avançada inelegíveis para um transplante de coração.

o LVAD (HeartMate 3, Abbott), que inclui um fluxo centrífugo contínuo totalmente magneticamente levitado, projectado para prevenir trombose, foi previamente aprovado em agosto de 2017 como terapêutica de ponte para doentes com HF avançado que aguardam transplante cardíaco, de acordo com um comunicado de imprensa da empresa.

“aproximadamente um quarto de um milhão de pessoas estão vivendo com insuficiência cardíaca avançada, e muitas dessas pessoas vão precisar de um transplante cardíaco; no entanto, apenas alguns milhares receberão um novo coração”, disse Nir Uriel, MD, diretor de insuficiência cardíaca, transplante e programas de suporte circulatório mecânico na Universidade de Chicago Medicine, no lançamento. “A aprovação da terapia de destino para o dispositivo HeartMate 3 de Abbott agora dá a estes pacientes uma nova esperança de que eles possam receber uma bomba cardíaca clinicamente comprovada para mitigar os desafios que temos historicamente confrontado com esta terapia — acidente vascular cerebral e coagulação do sangue — ao mesmo tempo que oferecem taxas de sobrevivência ao mesmo tempo que o transplante.”

Aprovação para a nova indicação foi baseada em resultados de momento 3 estudo em que, como Cardiologia Hoje relatado anteriormente, os pacientes atribuído a HeartMate 3 dispositivo mais frequentemente sobreviveu grátis a partir de derrame ou reoperação em 2 anos em comparação com aqueles atribuído um antecessor dispositivo com um axiais, de fluxo contínuo da bomba (HeartMate II, Abbott).

Disclosure: Uriel reports he receives research grants from Abbott and Medtronic and honoraria from Abbott.

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