ConvaTec jest wolny od DEHP
Tworzywo polichlorku winylu (PVC) jest stosowane w urządzeniach medycznych do krytycznych zastosowań, takich jak karmienie wewnętrzne, drenaż ran i wentylacja dróg oddechowych. Jednak w temperaturze pokojowej jest twardy i kruchy. Aby uczynić go elastycznym, musi być zmiękczony przez dodatek chemiczny zwany ” plastyfikatorem.”
najczęściej stosowanymi obecnie plastyfikatorami są ftalany.
DEHP (ftalan Di – (2-etyloheksylu)), znany również jako ftalan dioktylu DOP, był najczęściej stosowanym plastyfikatorem ftalanów w przemyśle urządzeń medycznych.1
rosnące obawy związane z ekspozycją na DEHP
liczne badania wykazały, że ftalany, zwłaszcza DEHP, mogą zaburzać wytwarzanie testosteronu w jądrach u szczurów.1-2 ftalany były również związane z niekorzystnymi wynikami ze strony układu rozrodczego w badaniach na zwierzętach, w tym obniżoną jakością nasienia, zmienionym rozwojem męskich narządów płciowych i objawami ze strony układu oddechowego.3-11 ostatnie badania dostarczają pierwszych dowodów na to, że DEHP może hamować produkcję testosteronu w jądrach dorosłych ludzi.11
odpowiedź ConvaTec
w oparciu o te obawy ConvaTec zastępuje DEHP DEHT. Pomimo podobnej nazwy, DEHT nie jest ftalanem.
DEHT(tereftalan Di-(2-etyloheksylu)), znany również jako tereftalan dioktylu, jest plastyfikatorem nieftalanowym ogólnego przeznaczenia. Jest on dostępny i badany od ponad 30 lat i ma szeroki profil toksykologiczny, który wykazuje przydatność w zastosowaniach takich jak zabawki, zamknięcia do napojów i urządzenia medyczne.
w 2008 r.SCENIHR – Komitet Naukowy Komisji Europejskiej ds. pojawiających się i nowo zidentyfikowanych zagrożeń dla zdrowia – przeanalizował i porównał dane toksykologiczne dostępnych alternatyw plastyfikatorów.1 stwierdzono, że DEHT nie jest genotoksyczny (jak DEHP) i nie wykazuje toksycznego wpływu na reprodukcję. W dawkach, w których DEHP i inne substancje alternatywne zmieniały różnicowanie płciowe, DEHT był nieaktywny.1
produkty wolne od DEHP
wraz z wprowadzeniem na rynek portfolio Systemów godzinowej diurezy UnoMeter™ Safeti™ Plus, ConvaTec oferuje obecnie swoje główne marki Continence & Critical Care w wersji bez DEHP. Obejmuje to system zarządzania kałem Flexi-Seal™ i urządzenie do Monitorowania Ciśnienia w jamie brzusznej AbViserTM AutoValveTM.
™ wskazuje na znaki towarowe firmy ConvaTec Inc. ConvaTec, logo ConvaTec, AbViser, logo AbViser i AutoValve są zarejestrowanymi znakami towarowymi firmy ConvaTec Inc. w USA