LVAD ora approvato come terapia destinazione

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Abbott ha annunciato che la sua nuova generazione di dispositivo di assistenza ventricolare sinistra è stato approvato dalla FDA per l’impianto in pazienti con avanzato HF non ammissibili per un trapianto di cuore.

LVAD (HeartMate 3, Abbott), che include una pompa a flusso centrifugo continuo completamente levitata magneticamente progettata per prevenire la trombosi, è stata precedentemente approvata nell’agosto 2017 come terapia ponte per pazienti con HF avanzato in attesa di un trapianto di cuore, secondo un comunicato stampa della società.

” Circa un quarto di milione di persone vivono con insufficienza cardiaca avanzata e molte di queste persone avranno bisogno di un trapianto di cuore; tuttavia, solo poche migliaia riceveranno un nuovo cuore”, ha detto nel comunicato Nir Uriel, MD, direttore dei programmi di insufficienza cardiaca, trapianto e supporto circolatorio meccanico presso l’Università di Chicago Medicine. “L’approvazione della terapia di destinazione per il dispositivo HeartMate 3 di Abbott ora dà a questi pazienti una nuova speranza di poter ricevere una pompa cardiaca clinicamente dimostrata per mitigare le sfide che abbiamo storicamente affrontato con questa terapia — ictus e coagulazione del sangue — offrendo anche tassi di sopravvivenza alla pari con il trapianto.”

L’approvazione per la nuova indicazione si basava sui risultati dello studio MOMENTUM 3 in cui, come riportato in precedenza da Cardiology Today, i pazienti assegnati al dispositivo HeartMate 3 sopravvivevano più spesso liberi da ictus disabilitante o reintervento a 2 anni rispetto a quelli assegnati a un dispositivo predecessore con una pompa assiale a flusso continuo (HeartMate II, Abbott).

Divulgazione: Uriel riferisce che riceve borse di ricerca da Abbott e Medtronic e honoraria da Abbott.