LVAD maintenant approuvé comme thérapie de destination

Octobre 19, 2018
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Abbott a annoncé que son dispositif d’assistance ventriculaire gauche de dernière génération a été approuvé par la FDA pour une implantation chez des patients atteints d’HF avancée inadmissibles à une transplantation cardiaque.

Le LVAD (HeartMate 3, Abbott), qui comprend une pompe à flux centrifuge continu à lévitation magnétique conçue pour prévenir la thrombose, a déjà été approuvé en août 2017 en tant que thérapie de pont pour les patients atteints d’HF avancée en attente d’une greffe cardiaque, selon un communiqué de presse de la société.

« Environ un quart de million de personnes vivent avec une insuffisance cardiaque avancée, et beaucoup de ces personnes auront besoin d’une transplantation cardiaque; cependant, seuls quelques milliers recevront un nouveau cœur « , a déclaré Nir Uriel, MD, directeur des programmes d’insuffisance cardiaque, de transplantation et de soutien circulatoire mécanique à l’Université de médecine de Chicago, dans le communiqué. « L’approbation de la thérapie de destination pour l’appareil HeartMate 3 d’Abbott donne maintenant à ces patients un nouvel espoir de recevoir une pompe cardiaque cliniquement prouvée pour atténuer les défis auxquels nous avons toujours été confrontés avec cette thérapie — accident vasculaire cérébral et coagulation du sang – tout en offrant des taux de survie à égalité avec la greffe. »

L’approbation de la nouvelle indication était basée sur les résultats de l’étude MOMENTUM 3 dans laquelle, comme l’a rapporté la cardiologie aujourd’hui, les patients affectés au dispositif HeartMate 3 ont plus souvent survécu sans accident vasculaire cérébral invalidant ou réopération à 2 ans par rapport à ceux affectés à un dispositif prédécesseur avec une pompe à débit continu axial (HeartMate II, Abbott).

Divulgation: Uriel rapporte qu’il reçoit des subventions de recherche d’Abbott et de Medtronic et des honoraires d’Abbott.

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