tilaa
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
Takaisin Healioon
Abbott ilmoitti, että sen uusimman sukupolven vasemman kammion avustinlaite on hyväksytty FDA: n implantoitavaksi potilaille, joilla on kehittynyt HF ei kelpaa sydämensiirtoon.
LVAD (HeartMate 3, Abbott), joka sisältää jatkuvan keskipakoisvirtauksen täysin magneettisesti levitoidun pumpun, joka on suunniteltu estämään tromboosia, hyväksyttiin aiemmin elokuussa 2017 siltahoidoksi potilaille, joilla on edennyt HF ja jotka odottavat sydämensiirtoa, yhtiön tiedotteessa kerrotaan.
” noin neljännesmiljoona ihmistä elää pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan kanssa, ja monet näistä ihmisistä tarvitsevat sydämensiirron; kuitenkin vain muutama tuhat saa uuden sydämen”, Chicagon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sydämen vajaatoiminnan, elinsiirron ja mekaanisen verenkierron tukiohjelmien johtaja Nir Uriel sanoi tiedotteessa. ”Abbottin HeartMate 3 — laitteen kohdehoitohyväksyntä antaa nyt näille potilaille uutta toivoa siitä, että he voivat saada sydänpumpun, joka on kliinisesti todistettu lieventämään tämän hoidon — aivohalvauksen ja veren hyytymisen-haasteita, jotka olemme historiallisesti kohdanneet, samalla kun se tarjoaa eloonjäämisastetta elinsiirron kanssa.”
uuden käyttöaiheen hyväksyminen perustui MOMENTUM 3-tutkimuksen tuloksiin, joissa, kuten kardiologia tänään aiemmin raportoi, potilaat, joille annettiin HeartMate 3-laite, selvisivät useammin ilman invalidisoivaa aivohalvausta tai uudelleenavaamista 2 vuoden kuluttua verrattuna niihin, joille oli annettu edeltävä laite, jossa oli aksiaalinen jatkuva virtauspumppu (HeartMate II, Abbott).
Disclosure: Uriel kertoo saavansa tutkimusapurahoja Abbottilta ja Medtronicilta sekä honoraria Abbottilta.
tilaa
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Klikkaa tästä hallinnoidaksesi sähköpostihälytyksiä
Back to Healio
Takaisin Healioon