DAVI ahora aprobado como terapia de destino

octubre 19, 2018
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Abbott anunció que su dispositivo de asistencia ventricular izquierda de última generación ha sido aprobado por la FDA para su implantación en pacientes con IC avanzada que no son elegibles para un trasplante de corazón.

El DAVI (HeartMate 3, Abbott), que incluye una bomba de levitación magnética de flujo centrífugo continuo diseñada para prevenir trombosis, fue aprobado previamente en agosto de 2017 como terapia puente para pacientes con IC avanzada en espera de un trasplante de corazón, según un comunicado de prensa de la compañía.

» Aproximadamente un cuarto de millón de personas viven con insuficiencia cardíaca avanzada, y muchas de estas personas necesitarán un trasplante de corazón; sin embargo, solo unos pocos miles recibirán un corazón nuevo», dijo en el comunicado Nir Uriel, MD, director de programas de insuficiencia cardíaca, trasplante y apoyo circulatorio mecánico de la Universidad de Medicina de Chicago. «La aprobación de destination therapy para el dispositivo HeartMate 3 de Abbott ahora da a estos pacientes una nueva esperanza de que puedan recibir una bomba cardíaca clínicamente probada para mitigar los desafíos que históricamente hemos enfrentado con esta terapia (accidente cerebrovascular y coagulación de la sangre), al tiempo que ofrece tasas de supervivencia a la par con el trasplante.»

La aprobación de la nueva indicación se basó en los resultados del estudio MOMENTUM 3 en el que, como se informó anteriormente en Cardiology Today, los pacientes a los que se asignó el dispositivo HeartMate 3 sobrevivieron con más frecuencia sin ictus incapacitante o reoperación a los 2 años en comparación con los asignados a un dispositivo predecesor con una bomba axial de flujo continuo (HeartMate II, Abbott).

Divulgación: Uriel informa que recibe becas de investigación de Abbott y Medtronic y honorarios de Abbott.

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